直擊CSCO腫瘤免疫治療 聚焦腫瘤免疫治療未來(lái)發(fā)展
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發(fā)布時(shí)間:2016-09-26
第十九屆全國臨床腫瘤學(xué)大會(huì )暨2016年CSCO學(xué)術(shù)年會(huì )在廈門(mén)召開(kāi),來(lái)自全國腫瘤臨床及科研領(lǐng)域的學(xué)者們共聚一堂,就我國腫瘤治療的趨勢及發(fā)展進(jìn)行了深入探討和交流。腫瘤免疫治療作為近年來(lái)備受關(guān)注的創(chuàng )新治療方案,再次成為了本屆CSCO大會(huì )的熱點(diǎn)。作為腫瘤免疫治療的先行者,百時(shí)美施貴寶在本屆大會(huì )上集中展示了多項腫瘤免疫治療研究成果,展現了免疫檢查點(diǎn)抑制劑在肺癌、肝細胞癌等領(lǐng)域的研究數據。
聚焦高發(fā)瘤種,專(zhuān)注中國患者需求
資料顯示,過(guò)去10年,我國癌癥發(fā)病率和死亡率均呈明顯上升趨勢。據不完全統計,2015年中國癌癥新發(fā)病例和死亡病例分別達到429萬(wàn)例和281萬(wàn)例[ Wanqing Chen, Cancer statistics in China, 2015, CA: a Cancer Journal for Clinicians, 2016;66:115-132],其中發(fā)病率和死亡率最高的均為肺癌;肝癌列惡性腫瘤死亡率第二位[ 2015年中國腫瘤登記年報]。立足于中國惡性腫瘤發(fā)病現狀,百時(shí)美施貴寶開(kāi)展了腫瘤免疫治療藥物的研究,并在本屆CSCO大會(huì )上分享了PD-1抑制劑Nivolumab在肺癌、肝癌等治療領(lǐng)域的研究成果:
肺癌:在晚期非小細胞肺癌鱗癌和非鱗癌經(jīng)治人群中,CheckMate 017/ 057研究2年隨訪(fǎng)數據證實(shí)Nivolumab治療與多西他賽治療相比,可以達到持久、長(cháng)期的OS(總生存期)和PFS(無(wú)進(jìn)展生存期);OS率分別為鱗癌 23% (Nivolumab) vs 8% (多西他賽);非鱗癌 29%(Nivolumab) vs 16%(多西他賽);分別有16%和12%的Nivolumab治療患者在2年時(shí)存活且疾病無(wú)進(jìn)展,而多西他賽治療患者中僅有≤3%和1%達到這一狀態(tài);在安全性方面,Nivolumab的安全性特征均優(yōu)于多西他賽,所有等級和3-4級治療相關(guān)性AE(不良事件)發(fā)生率均較低,且未觀(guān)察到新的安全性問(wèn)題。[ Nivolumab(nivo)與多西他賽(doc)在晚期NSCLC患者中的應用:CheckMate 017/057研究2年數據更新及細胞因子譜探索性分析, abstract #: B-0281, poster # P-36]
肝癌:有關(guān)Nivolumab在治療晚期肝細胞癌的安全性和抗腫瘤活性研究,I / II期劑量遞增研究的中期分析(CheckMate 040)表明,Nivolumab單藥治療肝細胞癌患者(包括合并HBV或HCV感染的患者)安全性可控,擴展研究中期的初步結果顯示,目前觀(guān)察到的9 個(gè)月OS 率為71%。[ Nivolumab治療晚期肝細胞癌的安全性和抗腫瘤活性:CheckMate 040 I/II期研究:劑量遞增研究的中期分析, abstract # D-0294, P-74; Nivolumab在晚期肝細胞癌患者中的安全性和抗腫瘤活性:CheckMate 040 I/II期研究劑量擴展隊列的中期分析abstract # D-0295, P-75]
腫瘤免疫治療:滿(mǎn)足未盡醫療需求臨床產(chǎn)品組合
腫瘤治療的目標是大幅度延長(cháng)患者生命,并確?;颊叩纳钯|(zhì)量達到可能的最佳程度[ 世界衛生組織,癌癥的治療,http://www.who.int/cancer/treatment/zh/]。隨著(zhù)腫瘤發(fā)病形勢日益嚴峻,傳統的治療方法無(wú)法完全滿(mǎn)足治療需求。近年來(lái),腫瘤免疫治療逐漸進(jìn)入公眾視野,目前在某些國家特定的癌癥類(lèi)型中,腫瘤免疫治療已經(jīng)成為和手術(shù)、放療、化療和靶向治療并重的一種治療方式,有望不斷提升難治癌癥的生存預期,并改善癌癥患者的生活質(zhì)量。
腫瘤的免疫治療是通過(guò)激發(fā)和增強機體抗腫瘤的免疫應答來(lái)協(xié)同機體免疫系統殺傷腫瘤、抑制腫瘤生長(cháng),是一種利用患者自身免疫系統對抗腫瘤的治療方式。腫瘤的免疫治療分為被動(dòng)免疫治療和主動(dòng)免疫治療兩類(lèi)。I-O(Immuno-Oncology) 治療是主動(dòng)免疫治療的主要手段之一。目前國際上I-O治療的主要研究方向是免疫檢查點(diǎn)抑制劑,有代表性的包括PD-1/PD-L1抑制劑和CTLA-4拮抗劑。
創(chuàng )新驅動(dòng),推進(jìn)腫瘤治療未來(lái)發(fā)展
本屆CSCO大會(huì )上,百時(shí)美施貴寶通過(guò)現場(chǎng)及虛擬展廳向參會(huì )及全國腫瘤專(zhuān)家全方位展示了其在IO領(lǐng)域的研究進(jìn)展,深入淺出地詮釋了I-O治療的作用機制,并展現了未來(lái)強大的產(chǎn)品線(xiàn)。據悉,百時(shí)美施貴寶目前正在進(jìn)行的I-O治療臨床項目著(zhù)眼于廣泛的患者人群,涵蓋多種實(shí)體瘤、各線(xiàn)治療和不同的組織病理學(xué),以期獲得更久的總生存期和持久應答率等重要指標。
除了已上市的抗CTLA-4和抗PD-1藥物外,百時(shí)美施貴寶目前在研的免疫系統通路還包括CD-137、KIR等其他通路的研究。這些通路可能會(huì )產(chǎn)生聯(lián)合治療和單藥治療的新療法,幫助患者抗擊不同類(lèi)型的腫瘤。百時(shí)美施貴寶中國開(kāi)發(fā)部負責人阮卡淳博士表示:“東方和西方國家在一些特定瘤腫上存在不同的治療需求。秉持以患者為中心的理念,我們將進(jìn)一步關(guān)注中國腫瘤患者群體,加強與各方的緊密合作,更快更高效地將符合中國患者需求的產(chǎn)品帶入國內,為中國患者帶來(lái)新的希望?!保ㄞD載于生物谷)