震驚！美國FDA對阿斯利康正在開(kāi)展的PD-L1免疫抑制劑的臨床試驗進(jìn)行了部分臨床限制
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發(fā)布時(shí)間：2016-10-31
由于出現出血不良反應，美國FDA對阿斯利康正在開(kāi)展的兩個(gè)抗腫瘤藥物的臨床試驗進(jìn)行了部分臨床限制。
阿斯利康目前開(kāi)展的這項臨床試驗是為了考察抗腫瘤藥物durvalumab在單獨使用或者與抗腫瘤藥物tremelimumab（或其它潛在的藥物）進(jìn)行聯(lián)用時(shí)是否可以延長(cháng)頭頸部腫瘤患者的生存期。
阿斯利康的兩個(gè)抗腫瘤藥物durvalumab和tremelimumab在不同類(lèi)型腫瘤上的臨床試驗正在按計劃進(jìn)行。其中，肺癌的臨床試驗數據將會(huì )在明年上半年公布。阿斯利康公司聲明，所有的臨床試驗正在已招募的患者中進(jìn)行。FDA實(shí)行的部分臨床試驗限制只是禁止我們招募新的頭頸部腫瘤患者進(jìn)行臨床試驗。目前，阿斯利康正在與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行溝通并提供相應的數據以便更可能早地重啟新患者的招募工作。
FDA實(shí)行的部分臨床限制是為了對臨床試驗過(guò)程中出現出血等不良反應進(jìn)行分析。這也是Ⅲ期臨床試驗中常規安全監測的一部分。
而在今年上半年，阿斯利康在治療PD-L1陽(yáng)性的膀胱移行細胞癌方面獲得美國FDA突破性療法認證。
PD-L1可以幫助腫瘤逃逸免疫系統的監測，durvalumab是一種阻斷PD-L1信號的人源單克隆抗體。也就是說(shuō)，這種抗體可以通過(guò)阻斷這些信號通路來(lái)對抗腫瘤的免疫逃逸策略。（轉載于生物谷）
