一口價(jià)14億美金!胃癌新藥IMAB362牛在哪里
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發(fā)布時(shí)間:2016-11-02
今年10月29日,也就是前兩天的事,日本制藥企業(yè)安斯泰來(lái)宣布以14億美元收購德國生物技術(shù)公司Ganymed。Ganymed是一家小型的制藥公司,其的核心資產(chǎn)是胃癌重磅新藥——IMAB362。一個(gè)二期臨床的新藥,為啥能賣(mài)到這個(gè)價(jià),難道制藥大佬們都有錢(qián)任性嗎?其實(shí)啊,大佬們是定了一個(gè)小目標:把胃癌生存期先延長(cháng)個(gè)一倍!
如果大家關(guān)注了今年的美國臨床腫瘤學(xué)年會(huì )(ASCO),那么對IMAB362這個(gè)名字一定不會(huì )陌生,這是本屆ASCO橫空出世的一匹黑馬,這個(gè)藥物和化療藥聯(lián)合使用,可以將部分胃癌病人的生存時(shí)間延長(cháng)近一倍!而且IMAB362還獲得了胰腺癌孤兒藥地位,胰腺癌患者也可以關(guān)注一下。
IMAB362是一個(gè)靶向藥,靶點(diǎn)是CLDN18.2。IMAB362的胃癌臨床研究,招募了246位病人,分為三組,一組接受低劑量的IMAB362+化療,一組接受高劑量的IMAB362+化療,另一組只接受化療。結果顯示:低劑量IMAB362+化療,相比于化療,可以將總生存期從8.4個(gè)月延長(cháng)到13.2個(gè)月,死亡的風(fēng)險下降了49%!
IMAB362有效率非常高!眾所周知治療胃癌藥物比較少,僅有的幾種藥物有效率也普遍不高。新藥聯(lián)合化療相比于化療,有效率從25%提高到了39%。77個(gè)病人中,有8個(gè)病人腫瘤完全消失,22個(gè)病人腫瘤縮小超過(guò)30%。
IMAB362副作用還不大!相比于單純的化療,添加了這個(gè)新藥,增加的副作用主要是骨髓抑制和惡心、嘔吐,經(jīng)過(guò)適當處理,都能控制
IMAB362有可靠的生物標記預測療效!PD-1抗體讓人又愛(ài)又恨,因為這個(gè)藥很貴,又沒(méi)有確切的療效預測指標,PD-L1這個(gè)指標也不是很準確:PD-L1陽(yáng)性的患者有效率高一些,PD-L1陰性的患者也可能有效。而IMAB362對于那些靶點(diǎn)蛋白CLDN18.2高表達的患者作用明顯,而且這個(gè)蛋白在接近一半的胃癌病人里都有表達,化療+IMAB362相比于單純的化療,可以將CLDN18.2高表達患者的總生存期從9個(gè)月延長(cháng)到16.7個(gè)月,接近翻了一倍,死亡風(fēng)險下降了55%!
基于如此令人振奮Ⅱ期臨床結果,安斯泰來(lái)果斷14億美元將其收購。希望研究人員可以加快該藥的臨床試驗進(jìn)度,盡快審批上市,造福更多的患者。(轉載于生物谷)